作者｜帽帽君 实习生｜王朝阳
主编｜陈小易
花了17万，在三甲医院的高感病房里输完液，小赵（化名）的肌酐指标纹丝未动。
病房是租的，一小时5000元。至于输进体内的东西，“输白蛋白都算有良心的，大部分估计就是很贵的盐水。”小赵表示。
小赵不是唯一的买单者。有人四次回输“没有任何治愈效果”，有人飞赴日本为两个疗程支付32万，有人被中介抽走一半费用。而在武汉一家美容院里，一份过期六年的检测报告，至今仍被当作“国际认证”展示给顾客。
这是一门围绕“干细胞”运转的灰色生意。它租借三甲医院的权威场景，搬运诺奖得主的技术光环，用过期认证和教授背书包装信任。当患者躺在那张按小时计费的病床上等待奇迹时，链条上的人早已分完了钱。至于那袋液体里有没有活的干细胞，没人能给出答案……
医院里的“希望生意”
患者小赵（化名）的故事，是众多干细胞求医者的一个缩影。
因患有肝糖原积累症并引发肌酐升高等肾损伤症状，小赵在正规三甲医院得到的诊断是“此类肾损伤不可逆”。然而，当“上海华夏源细胞集团”的工作人员向她介绍干细胞治疗的种种“可能”后，她决定放手一搏。
2023年初，小赵首次接受了干细胞治疗。该细胞公司以“高端化服务当然要定制化”为由，先对她进行了全面体检，并提出，若肿瘤指标偏高，需先用免疫细胞“扫平”，再进行干细胞回输。最终，小赵前后花费17万元，但回到当地三甲医院复查的结果却令人失望，“肌酐指标未见明显改善”，仅有甘油酸酯和尿酸等次要指标轻微下降。
今年3月，未见明显效果的小赵开始了第二次干细胞治疗。而在两次治疗的空档期，她发现了更多令她事后生疑的细节。
“细胞回输是要借助三甲医院的场地的，同济医院的高感病房场地费一个小时5000元。”小赵透露，\"二次治疗期间我在华夏源认识一位病友，用的是他们指定的长海医院国际部病房，一个小时也要5000元。你要是在北京估计可以直接去301回输。”更令小赵不安的是，她对自己体内输入的物质始终存疑，“咱都不知道打的是什么，输白蛋白都算是好的，大部分估计就是一个很贵的盐水。”
另一位糖尿病患者刘先生（化名）也印证了这一灰色操作模式。他自称在齐鲁医院进行了四次干细胞回输，“也是‘擦边’”，而结果同样是“没有任何治愈效果”。
早在2023年，裁判文书网就有披露因“虚假宣传”干细胞的相关民事判决书。据悉，蔡某经营的美容机构将“玻尿酸”包装成“自体脂肪干细胞”、“自体血清干细胞”，对外进行宣传，宣称此干细胞可以“去眼袋、提眉”，因患者最终没有获得任何效果而被起诉。
为了规避国内监管，部分机构将目光投向了海外。
一家专注“推介赴日干细胞治疗的企业，以“抗衰去皱”为卖点向潜在客户进行推销时，采用了一套具有说服力的话术，其宣称，“国内没有法律监管保护，所以要赴日治疗。日本有山中教授等多位诺贝尔奖得主，我们对接的诊所是跟大阪大学医学部一起的，且大阪医院已被我们媛颂集团收购。”
然而，天眼查显示，媛颂集团与大阪医院并无任何股权关联。媛颂集团在大阪实际运营的是其自有的“媛颂大阪再生医疗院区”，属集团海外布局，其与大阪大学再生医疗团队仅为技术合作关系（非关联方）。而对方反复提及的“山中教授”（山中伸弥），实为诱导多能干细胞（iPS细胞）领域的权威，与此次推销的脐带抗衰治疗，并不是同一条技术路线。
在该公司提供的赴日治疗报价单中，两个疗程的费用高达32万元。有业内人士指出，“海外治疗的本质是在利用消费者‘憧憬海外医疗水平’的心理溢价，真正落到医疗成本上的部分，恐怕大打折扣。”
干细胞被包装成“神药”
在干细胞灰色产业链中，最核心的一环并非技术本身，而是构建信任。从上游的细胞来源，到下游面向消费者的认证材料，每一个环节都在为一项未获准收费的实验性技术披上“权威”的外衣。
小赵第二次选择的治疗单位是济南万泉生物技术有限公司。在经历了第一次的无效治疗后，她的筛选标准很明确，“我现在唯一信的就是资质。”
她仔细研究了这家公司的背景。“我信这个公司，因为大股东是齐鲁医院的沈柏均教授，具有医疗背景，还有李栋教授等很多知名人士坐镇。”她还补充了一个让她放心的重要理由，“他们的干细胞来源起码是靠谱的，毕竟是医院内部的，原材料无需外购，成本低。”
公开资料显示，沈柏均教授确为国内脐带血干细胞研究的早期开拓者之一，李栋也是为小赵制定第二次治疗方案的医生。此次治疗，两次诱导共注射六针，每针2万元。天眼查信息也显示，万泉生物的主营产品，人脐带间充质干细胞通过了中检院质量检定，并入选“济南优势工业产品”。
但这道“资质护身符”真的意味着可以合法收费治疗吗？业内人士明确指出，入选“济南优势工业产品”仅代表企业的细胞生产工艺达到国家要求，绝不等于该细胞可以用于人体的收费治疗。万泉生物与山东三甲医院、脐带血库的关联，更像是一种精心维护的“信任背书”，让消费者在“医院内部”“教授坐镇”的话术中，自行脑补出安全与合规的结论。
同样的信任构建手法，也出现在小赵首次接触的上海华夏源细胞集团。
针对“老年人糖尿病诊疗”，对方销售人员信誓旦旦地表示干细胞“没有任何副作用”，并强调来源绝对安全，“取自婴儿出生后的胎盘”。随后发来的公司宣传册上，赫然印着“国家药监局批准”“5项IND”等字样。
（图源：华夏源细胞集团宣传册）
但经过查阅法规可以发现，“IND”的全称是新药临床试验许可。也就是说，该公司的干细胞仅被允许在严格的监管下开展临床试验，并非可以上市销售的合法药品。而根据相关规定，处于IND阶段的试验药物，严禁向受试者收取费用。
武汉一家名为“沁妍·SPA疗愈空间”，可治疗”脱发“症状的机构宣称，可通过“毛囊干细胞+外泌体+仪器”促进生发。当被提醒“外泌体”已被315曝光后，对方迅速改口，“生发主要是干细胞，我们是美国牌子，有权威认证。”随后发来一份全英文检测报告和权威网站链接。
这份“权威认证”几乎经不起任何推敲。英文文献支撑的成分为“米诺地尔”（Minoxidil），与干细胞毫无关联。 另一张宣传图底部明确标注“仅供内部培训教育使用”（For Internal and Educational Purposes Only），声明其不可用于收费治疗。所谓的“SGS国际认证检测报告”仅检测了五种与干细胞活性、纯度无关的原料，细胞纯度、活性、无菌、内毒素等核心安全指标均未包含。
更荒谬的是，这份报告的有效期为三年，早在2020年2月即已过期。过期六年的报告，至今仍被用作“权威认证”的材料。巧合的是，在小赵首次治疗的华夏源细胞集团宣传册中，同样出现了已过期失效的认证文件。
为什么这些细胞公司能够持续运营？小赵认为“很多细胞公司前期明面上都会亏损，但是肯定会偷偷做一些服务来维持运营。”
她的经历也印证了这种“圈内生意”的封闭性。早年致电多家细胞公司前台咨询时，对方要么婉拒，要么只提“存储细胞、尚未临床转化”。小赵后来才明白，“不可能谁都能带去参观，因为本身就是一个违规动作。”她曾要求参观万泉生物位于上海的“瑞天细胞治疗研究院”细胞库，接待人员回应，先提交体检报告，再预约访客，不接待“不明外来客”。
当话题触及北京301医院干细胞回输时，推介过程中，对方先表示“没问题，是301医生单独做的实验室”，但当追问医生姓名与资质时，对方立刻警觉并改口，“不建议研究干细胞。”
相关案例在央视早有报道。一年前，一起打着“干细胞疗法”旗号的诈骗案被央视曝光。该团伙通过推销“干细胞”产品，骗取金额超五亿，涉及超过3000名受害者（多为有慢性病或健康问题的老年人），司法程序中，约20人被判刑。该团伙先让老人进行过程极为草率的“免费体检”，统统得出一份“血液毒素超标”、“细胞活性不足”等问题，以此推销他们的“干细胞疗法”。所谓的“专家”不过是穿着专业服装的团伙人员。
除此之外，据裁判文书网检索，2025年有消费者因干细胞治疗无效果后对美容院提起诉讼，法院因二者间签订的仅是《健康管理服务合同》，并未判处美容院退款。有业内人士分析，这些干细胞治疗公司贩卖的也许不是确切的疗效，而是一种“前沿科技”带来的安全感。他们巧妙地利用消费者不了解的专业术语构建认知差，再用各种权威背书将尚未成熟的实验性技术包装成“神药”，将消费者对高端医疗的模糊期待，转化为对天价收费单的盲目信任。
干细胞治病的真实边界
被包装成“神药”的干细胞真实效果究竟如何？2026年4月，管阳太团队在期刊上发表了一项研究成果，他们用人脐带来源间充质基质细胞（hUC-MSCs）治疗视神经脊髓炎谱系病（NMOSD），得出静脉输注hUC-MSCs安全，且在治疗NMOSD方面显示出潜在疗效。据了解，2005年国际细胞治疗协会将“间充质干细胞”更名为“间充质基质细胞”。科学家用“潜在疗效”和“安全”作为结论，而非像各机构宣传那样“万能”。
目前，国内仅有海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区针对“干细胞治疗二型糖尿病”获批临床转化应用（2025年12月）。在完成价格备案并公示后，相关机构可以合法收取费用。
对方称，“价格要根据患者体重收费，要先进行合规体检。干细胞来源于北科生物，都是健康产妇合法捐赠。”
看似规范透明的流程背后，却隐藏着另一套利益分配逻辑。有知情人士直言，“这么多人介绍你去海南，是因为中介费高达40%-50%。据做过的人说，效果顶多坚持半年，移植的细胞衰亡后还是得打胰岛素。而且这个文件并非国家药监局的批文，在海南属于先行试验区，不宜大规模推广。”
2025年9月12日，国务院第68次常务会议通过了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（下称《条例》）。同年9月28日，国务院总理李强签署国务院令第818号，正式公布该条例，明确自2026年5月1日起施行。《条例》中明确干细胞可作为技术路径转化，合法化收费路径，实现全程追溯。
据《条例》第一章第四条，“国家采取措施促进生物医学新技术创新发展，鼓励和支持生物医学新技术临床研究和临床转化应用”。意味着若经临床研究证明安全有效后，可直接作为医疗技术获批临床应用；第三章第二十条、第四章第三十四条分别指出，“临床研究机构不得向受试者收取与生物医学新技术临床研究有关的费用”、“医疗机构开展临床应用可以按照规定收取费用”，即临床阶段禁止收费，转化阶段可以合法化收费；第四章第三十三条则明确“国务院卫生健康部门批准生物医学新技术临床转化应用的，应当公布技术名称、应用该技术的医疗机构和卫生专业技术人员应当具备的条件以及临床应用操作规范”，意味着转化应用信息将实现全程追溯、公开。
《条例》对开展新技术临床研究的场地做了相应限制。第二章第十一条明确指出实施生物医学新技术临床研究的机构必须是三甲医疗机构，并且有与拟开展的生物医学新技术临床研究相适应的资质、场所、设施、设备、管理机构、专业技术人员和研究能力。这明确提高了行业的集中度，也指出民营、非三甲医疗机构、甚至商业公司以“科研”名义开展干细胞治疗的现象违法，规范了行业环境。
值得注意的是，《条例》也明确了相关处罚措施。据第六章第四十九条，“临床研究发起机构、临床研究机构向受试者收取与生物医学新技术临床研究有关的费用的，由县级以上人民政府市场监督管理部门责令退还，处违法收取的费用5倍以下罚款；情节严重的，责令停业整顿。”同时四十三条也明确对于未经批准转化应用的生物医学新技术应用于临床，将没收违法所得，处违法所得10倍以上20倍以下罚款，责任人10年直至终身禁业。
除了《条例》的颁布，我国针对干细胞的应用也逐渐走向规范化。2025年1月，国家药监局通过批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性（aGVHD），这也是我国首个获批的干细胞药品。时间推进到今年3月，上海市药品监督管理局核发了上海地区的首张干细胞《药品生产许可证》，图片中的爱萨尔生物是今年首位获该证的企业，其核心产品为人脐带间充质干细胞注射液（IxCell hUC-MSC-O），主要用于膝骨关节炎治疗，目前该产品已完成III期临床试验，正全力推进新药上市申请（NDA）。
作为我国首部专门针对生物医学新技术（包括干细胞治疗）的全链条监管行政法规，《条例》的施行，标志着我国细胞领域监管从“零散规范”迈入“全链条系统治理”新阶段。
据环球律师事务所解读，《条例》确立了中国干细胞监管的“双轨制”原则，即在研发之初确定预期成果属性，若属于药品/医疗器械，则按照药品/医疗器械的监管路径（从IND到最终上市）；若属于新技术，则按照《条例》进行监管。国家卫健委2月也发文表示《条例》聚焦于技术本身的临床研究与早期转化，与《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等共同构成了覆盖生物医学创新全链条的管理体系，实现了和产品管理体系的“错位发展”与功能互补。
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